過濾工藝在無菌原料藥行業(yè)的應(yīng)用

　　中國是原料藥生產(chǎn)大國，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)中，扮演的是基本制藥工業(yè)原材料的加工制造角色，工藝包括發(fā)酵、化學(xué)合成、動(dòng)植物提取等。過濾工藝為在預(yù)定參數(shù)范圍內(nèi)運(yùn)行的工藝能持續(xù)有效地生產(chǎn)出符合預(yù)定的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量的藥品提供了保障。
 

　　以半合抗(半化學(xué)合成抗生素)為例
 

　　發(fā)酵也是原料藥生產(chǎn)工藝的重要方式之一，尤其是抗生素類原料藥，例如青霉素類、頭孢類等，通常是通過發(fā)酵和化學(xué)合成結(jié)合的半合成方式得到的。
 

　　主要過濾點(diǎn)及應(yīng)用：
 

　　1、主要溶劑的過濾/物料：丙酮，乙酸乙酯，乙醇，三乙胺，終過濾器推薦：不銹鋼外殼+PTFE 0.22μm濾芯。根據(jù)需要配置預(yù)過濾器/不銹鋼外殼+PTFE或PP材質(zhì)不同精度。
 

　　2、頭孢酸和頭孢鹽的過濾/主要物料：頭孢酸，頭孢鹽，終過濾器推薦：根據(jù)需要配置預(yù)過濾器/不銹鋼外殼+PTFE或PP材質(zhì)不同精度。
 

　　3、無機(jī)鹽過濾/主要物料：醋酸鈉，異辛酸鈉，終過濾器推薦：不銹鋼外殼+PTFE0.22μm或PES0.22μm 濾芯。
 

　　4、活性炭脫色/主要物料：無機(jī)鹽，頭孢酸。過濾除去活性炭，過濾器推薦：鈦棒，深層濾堆。
 

　　5、呼吸口過濾器(呼吸器) ：推薦配置：不銹鋼外殼+PTFE0.22μm濾芯。
 

　　6、氣體過濾：氮?dú)?，壓縮空氣，推薦不銹鋼外殼+PTFE0.22μm濾芯;根據(jù)具體情況，選擇加或不加不銹鋼外殼+PP折疊1 -3微米。
 

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　　工藝示例：